TKA, THA術後のVTE予防
★NEJM★
Aspirin or Rivaroxaban for VTE Prophylaxis after Hip or Knee Arthroplasty February 22, 2018
ガイドラインではTKA, THAの術後VTE (DVT+PE) 予防に最低14日間、最大35日間抗凝固薬を続けなさいっていっている。 (ACCP第9版 2012)
これまでの臨床試験やメタ解析では、TKA、THA術後VTE予防に、抗血小板薬であるアスピリンが有効かもっていわれている。
アスピリンとDOACで比較してみよー。っていうのが今回の論文。
EPCAT II (Extended Venous Thromboembolism Prophylaxis Comparing Rivaroxaban to Aspirin Following Total Hip and Knee Arthroplasty II) trialってよぶみたい。
ちなみにEPACT Ⅰ は、Extended Prophylaxis Comparing Low-Molecular-Weight Heparin to Aspirin in Total Hip Arthroplasty Iだって。知らんかった。
3424例のDB-RCT (カナダ15施設)。
TKA, THAの術後、リバーロキサバン(イグザレルト®)10mg/日を5日間投与後、
・アスピリン81mg/日変更群
・リバーロキサバン継続群
に割り付けて、TKAでは9日間、THAでは30日間投与。
主要評価項目は、
-症候性VTE発症率
-やばい出血
-臨床的に重要な出血
結果、
症候性VTE:0.64% vs 0.70% (95% CI, −0.55 to 0.66; 非劣性P<0.001,優越性 P=0.84).
やばい出血:0.47% vs 0.29% (95% CI, −0.65 to 0.29; P=0.42).
出血全体 :1.29% vs 0.99% (95% CI, −1.07 to 0.47; P=0.43).
(アスピリンVSリバーロキサバン)
有症状のVTE予防において、アスピリンはリバーロキサバンに非劣性!
出血も差がないって言うのは以外ですな。アスピリンのほうがもっと少ないもんかと思っていた。
今回のstudy、除外項目も結構あるので注意が必要。
今後どうなるんだろう。コストでいったらアスピリンに軍配だけど、日本人は4人に1人はアスピリン抵抗性ともいわれているからなぁ。。。
第21回肺塞栓研究会にこんな記事が。なるほどねー。